FDA EVO Visian® ICL dasturini tasdiqladi, endi u Yutaga keladi

Agar siz miyopiyadan va doimiy aloqa yoki ko'zoynak bilan aloqa qilishdan charchagan bo'lsangiz, EVO Visian ICL™ (STAAR® miyopi va astigmatizm uchun jarrohlik fakik ICL) siz kutgan narsa bo'lishi mumkin va yigirma yildan ko'proq vaqt o'tgach. AQSh, u nihoyat Yuta shtatida Hoopes Vision-da mavjud.
2022-yil 28-mart kuni implantatsiya qilinadigan linzalarning yetakchi ishlab chiqaruvchisi bo‘lgan STAAR Surgical kompaniyasi press-relizda AQSh oziq-ovqat va farmatsevtika idorasi (FDA) EVO/EVO+ Visian® Implantable Collamer® Lens (EVO) ni xavfsiz miyopi sifatida tasdiqlaganini e’lon qildi. AQShda astigmatizm va samarali davolash usullari bilan va ularsiz
STAAR Surgical kompaniyasi prezidenti va bosh direktori Karen Meyson, "1 milliondan ortiq EVO linzalari AQShdan tashqaridagi shifokorlar tomonidan implantatsiya qilingan va so'rovda EVO bilan kasallangan bemorlarning 99,4 foizi yana operatsiya qilishlarini aytishgan" dedi.
"AQShdan tashqarida EVO linzalari sotuvi 2021 yilda 51 foizga o'sdi, bu 2018 yildan ikki baravar ko'proq o'sdi, bu bemorlar va jarroh hamkorlarimiz EVOni sinishi tuzatish va asosiy echimlar uchun eng yaxshi variant sifatida tanlashning ortib borayotganini aks ettiradi."

Kontakt linzalarini olib tashlash vositasi

Kontakt linzalarini olib tashlash vositasi
Ushbu yuqori samarali o'sha kunlik ko'rishni to'g'rilash jarayoni taxminan 20-30 daqiqada yakunlanishi mumkin. Jarayon nafaqat tez va og'riqsiz, balki EVO ICL tez tiklanish vaqti, kontakt linzalari va ko'zoynaklarga ehtiyoj sezmaydi va yaxshilangan afzalliklarga ega. masofa va tungi ko'rish deyarli bir kechada - kontakt linzalari yoki ko'zoynaklar tomonidan hafsalasi pir bo'lgan ko'p odamlar uchun, bir tush amalga oshdi.
Miyopiya, shuningdek, "yaqinni ko'ra olmaslik" sifatida ham tanilgan, dunyodagi eng keng tarqalgan ko'rish kasalliklaridan biri bo'lib, odam yaqin ob'ektlarni aniq ko'ra oladi, lekin uzoqdagi ob'ektlar loyqa ko'rinadi. Milliy Ko'z Instituti (NEI) ma'lumotlariga ko'ra, "Ko'p tadqiqotlar shuni ko'rsatadiki, Qo'shma Shtatlarda va butun dunyoda miyopiyaning tarqalishi ortib bormoqda va tadqiqotchilar bu tendentsiya kelgusi o'nlab yillar davomida davom etishini kutishmoqda.
Miyopiya odamning ko'zlari old tomondan orqaga juda uzun o'sib, yorug'lik noto'g'ri sinishi yoki "egilishi" sabab bo'lganda paydo bo'ladi. Amerikaliklarning taxminan 41,6 foizi yaqinni ko'ra olmaydi, "1971 yildagi 25 foizdan", deyiladi NEI hisobotida.
STAAR Surgical hisob-kitoblariga ko'ra, 21 yoshdan 45 yoshgacha bo'lgan 100 million amerikalik kattalar odamning masofadan ko'rish qobiliyatini to'g'irlab, ularga uzoqroq ob'ektlarni ko'rish imkonini beruvchi yaxshi muhosaba qilingan EVO optikasi uchun potentsial nomzodlar bo'lishi mumkin.
EVO Visian linzalari “Implantatsiya qilinadigan Collamer® linzalari” nomi bilan ham tanilgan. Linzalar STAAR Surgical kompaniyasining xususiy Collamer materialidan tayyorlangan. U oz miqdorda tozalangan kollagenni o‘z ichiga oladi, qolgan qismi esa yumshoq kontaktli linzalarda topilgan shunga o‘xshash materialdan tayyorlanadi. , barqaror, moslashuvchan va biomoslashuvchan. Collamer butun dunyo bo'ylab muvaffaqiyatli ko'z ichi foydalanish tarixiga ega va qulay va samarali oftalmik linza materiali ekanligini isbotladi.
EVO Visian ICL jarrohligidan oldin shifokoringiz ko'zingizning o'ziga xos xususiyatlarini o'lchash uchun bir qator testlarni o'tkazadi. Jarrohlikdan oldin darhol shifokoringiz ko'z qorachig'ingizni kengaytirish va ko'zingizni xiralashtirish uchun ko'z tomchilaridan foydalanadi.Keyingi, EVO ICL linzalari buklangan va shox pardaning limbusidagi kichik teshikka kiritilgan.

Kontakt linzalarini olib tashlash vositasi

Kontakt linzalarini olib tashlash vositasi
Ob'ektivni o'rnatgandan so'ng, shifokor linzaning to'g'ri joylashishini ta'minlash uchun kerakli o'zgarishlarni amalga oshiradi. Ob'ektiv ìrísí orqasida (ko'zning rangli qismi) va tabiiy linzalar oldiga mahkam joylashtiriladi. Ob'ektiv bo'lgandan keyin o'rnatilgan bo'lsa, siz va boshqalar buni ko'ra olmaydi va yumshoq, egiluvchan linza tabiiy ko'zingizga bemalol mos tushadi.
20 yildan ortiq vaqt davomida STAAR ning implantatsiya qilinadigan Collamer linzalari bemorlarni ko'zoynak va kontakt linzalardan xalos qilib, yaxshi ko'rishga yordam beradi va nihoyat, EVO ICL AQSh bemorlari uchun FDA roziligini oldi.
“Biz AQSH jarrohlari va yuqori sifatli koʻzoynak, kontakt linzalari yoki koʻrishni lazer bilan tuzatish boʻyicha tasdiqlangan variantni izlayotgan bemorlarga EVOni taklif qilishdan mamnunmiz”, dedi Skott D. Barnes, MD, STAAR Surgical kompaniyasining bosh shifokori."Bugungi e'lon ayniqsa muhim, chunki miyopiyaning tarqalishi tez sur'atlar bilan o'sib bormoqda, COVID ehtiyot choralari ko'zoynak va/yoki kontakt linzalarini taqib yurganlar uchun qo'shimcha qiyinchiliklar tug'diradi.
"EVO bemorning hayot sifatini yaxshilashga yordam beradigan oftalmologlarga muhim vositani qo'shadi.LASIKdan farqli o'laroq, EVO linzalari bemorning ko'ziga nisbatan tez jarrohlik amaliyoti orqali, shox parda to'qimasini olib tashlamasdan qo'shiladi.Bundan tashqari, agar so'ralsa, shifokorlar EVO linzalarini olib tashlashlari mumkin.Yaqinda AQShda oʻtkazilgan klinik sinovimiz natijalari butun dunyo boʻylab implantatsiya qilingan bir milliondan ortiq EVO linzalariga mos keladi”.
EVO ko'zoynak yoki kontakt linzalariga bo'lgan ehtiyojni bartaraf etishni xohlaydigan astigmatizmi bo'lgan yoki bo'lmagan miyopik bemorlar uchun FDA tomonidan tasdiqlangan ko'rishni to'g'rilash variantidir. EVO bemorlarni kontakt va ko'zoynak taqishdagi kundalik noqulaylikdan xalos qilish uchun uzoq muddatli yechim bo'lsa-da, u Ehtimol, EVO LASIKdan o'tganlar uchun mos emas, chunki protsedura ko'z kasalliklari tarixi bo'lgan bemorlar uchun xavfsiz protsedura sifatida belgilanmagan.
To‘liq hayot kechirishga tayyormisiz? EVO ICL dasturi sizga to‘g‘ri keladimi yoki yo‘qligini bilish uchun, iltimos, VIP maslahatlashuvingizni rejalashtirish uchun Hoopes Vision bilan bog‘laning. Hoopes Vision’da bemorlar o‘zlarining qanday ishlashini qadrlash bilan birga, mukammal xavfsizlik rekordi va tasdiqlangan natijalarga ega. Optimal ko'rishni to'g'rilashni har xil byudjetli bemorlar uchun arzon va qulay qilish uchun qo'lidan kelganini qiling.


Yuborilgan vaqt: 21-may 2022-yil